醫(yī)療器械臨床試驗核查工作快速落實

　　將對在審醫(yī)療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監(jiān)督抽查,而對6月1日起開展的醫(yī)療器械臨床試驗按照新的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》進行管理。

　　分級診療推進,衛(wèi)計委公布縣級醫(yī)院醫(yī)療設備配備標準衛(wèi)計委組織制定《縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力基本標準》和《縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力推薦標準》,對各縣級醫(yī)院醫(yī)療設備配備標準進行了規(guī)定,包括基本設備設施、病區(qū)基本設備、病房單元基本設備,以及?？圃O備四大類。

　　近1個月醫(yī)療器械板塊指數(shù)跑贏滬深300指數(shù)2.68個百分點截至6月6日,以1個月區(qū)間統(tǒng)計,醫(yī)療器械指數(shù)上漲4.23%,跑贏滬深300指數(shù)2.68個百分點,跑贏生物醫(yī)藥指數(shù)2.75個百分點,在生物醫(yī)藥幾個子板塊中排第一。

　　投資建議

　　未來十二個月內(nèi),維持醫(yī)療器械行業(yè)“增持”評級2016年下半年投資時建議關注以下幾條主線:1)國家大力支持高性能醫(yī)療器械的發(fā)展,利好進口替代預期強烈的高端醫(yī)療設備制造商;2)分級診療制度推行,醫(yī)療資源下沉,為國產(chǎn)醫(yī)療設備尤其是一些基礎醫(yī)療設備及家用醫(yī)療設備打開更大的需求市場;3)我國體外診斷行業(yè)發(fā)展迅速,尤其是POCT、化學發(fā)光、分子診斷等子行業(yè),并受降低藥占比、分級診療等一些醫(yī)改新政的利好影響有望迎來更快發(fā)展。

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